普通經(jīng)濟型密封性測試儀普遍缺少合規(guī)化數(shù)據(jù)管理體系，無用戶權限分級、無操作日志記錄，設備操作、參數(shù)修改、數(shù)據(jù)刪除無任何痕跡，無法滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品藥企GMP審核規(guī)范。多數(shù)低端機型數(shù)據(jù)無自動留存功能，斷電即丟失數(shù)據(jù)，人工手抄記錄誤差大、易篡改，檢測臺賬不規(guī)范、不可溯源，遇到藥監(jiān)督查、質(zhì)量溯源、體系審核時無法提供有效憑證。同時設備無審計追蹤功能，無法追溯操作人員、操作時間、參數(shù)修改記錄，數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性不達標，僅能用于簡易篩查，無法用于正規(guī)質(zhì)檢備案與體系認證。