低端定氮儀無分級權(quán)限管控，所有操作人員擁有全部修改、刪除權(quán)限，原始檢測數(shù)據(jù)可隨意篡改，無法滿足 GLP、GMP、CMA 體系審計追蹤要求；本地存儲僅幾千至幾萬組數(shù)據(jù)，月度、年度批量檢測數(shù)據(jù)極易溢出覆蓋，監(jiān)管核查缺少完整時序臺賬；僅支持 TXT 簡易文本導(dǎo)出，無標(biāo)準(zhǔn)化 Word、Excel 報告，數(shù)據(jù)統(tǒng)計、回收率計算需要人工二次錄入，效率低且易出錯。多數(shù)機(jī)型無 WIFI 無線傳輸，僅 USB 離線導(dǎo)出，無法對接實(shí)驗(yàn)室 LIMS 系統(tǒng)，數(shù)字化管控斷層。